Após recurso da Colgate, a Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) suspendeu a interdição da venda do creme dental Total Clean Mint, que havia sido determinada por 90 dias na quinta-feira (27). Ainda assim, a agência reguladora emitiu um alerta aos consumidores.
Nova fórmula do creme dental Colgate Clean Total Mint inclui fluoreto de estanho, que pode causar reações indesejáveis – Foto: Canva/ND
“A agência recebeu relatos de eventos adversos que indicam que a presença na formulação da substância fluoreto de estanho, que tem conhecidos benefícios antimicrobianos e anticárie, pode estar associado a reações indesejáveis em alguns usuários”, advertiu a Anvisa.
Dessa forma, os consumidores e profissionais de saúde devem notificar as reações adversas pelo sistema e-Notivisa. Mesmo com a venda liberada, a ação de fiscalização continua.
Quais são as possíveis reações adversas do uso do creme dental da Colgate?
Anvisa proibiu a venda do produto por 90 dias para realizar investigação – Foto: Divulgação/Colgate/ND
Alguns efeitos indesejáveis estão relacionados ao uso de cremes dentais que contêm fluoreto de estanho, como o caso do Colgate Total Clean Mint. Veja possíveis reações:
- Lesões orais, tais como aftas, feridas e bolhas;
- Problemas na língua;
- Sensações dolorosas, de ardência e queimação;
- Inchaço das amígdalas, lábios e mucosa oral;
- Sensação de dormência nos lábios e boca;
- Irritações gengivais.
“A recomendação é para que os consumidores observem sinais de irritação e interrompam o uso do produto nessa situação. Caso o desconforto seja persistente, é importante procurar um profissional de saúde”, comunicou a Anvisa em nota.
Os fabricantes também devem garantir que os rótulos dos produtos informem claramente as possíveis reações adversas e instruções de uso adequadas.
Colgate reconhece que alguns consumidores podem apresentar sensibilidade – Foto: Canva/ND
A orientação para profissionais da saúde é monitorar sinais de alterações bucais, informar pacientes sobre possíveis reações adversas e recomendar alternativas para pessoas sensíveis.
A Anvisa recebeu oito notificações envolvendo treze casos de efeitos colaterais relacionados ao creme dental da Colgate. A comercialização havia sido proibida em todo território nacional para que fosse realizada uma investigação da fórmula.
O que diz a Colgate?
Efeitos adversos incluem dor, inchaço e dormência na região bucal – Foto: Divulgação/Amazon/ND
Em nota, a Colgate ressaltou que o creme dental não oferece riscos à saúde, mas admite que algumas pessoas podem apresentar sensibilidade a certos ingredientes, como o fluoreto de estanho.
“Nossas equipes estão preparadas para esclarecer quaisquer dúvidas sobre o creme dental Total Clean Mint com autoridades, profissionais, clientes e consumidores”, informou a empresa.
Com informações da Agência Brasil